制药行业ERP解决方案
制药企业面临着严格的药品监管、复杂的研发管理和质量追溯要求。乐轩 ERP为制药行业提供符合GMP规范的全面生产管理解决方案。
我们的专业知识
为什么选择乐轩制药行业ERP？
乐轩 ERP专为制药行业设计，帮助药企满足FDA、EMA和中国NMPA等监管机构的合规要求。
制药行业合规专家
我们的团队熟悉GMP规范和药品监管要求，帮助企业满足各项合规标准。
完整的批次追溯系统
实现从原料到成品全程追溯，满足药品追溯法规要求并支持召回管理。
实验室数据管理
管理QC检验数据和稳定性试验记录，确保产品质量和研发效率。
关键特性
我们ERP软件的主要特性
配方与工艺管理
管理药品配方、生产工艺和工艺参数，确保生产过程符合GMP要求。
批次追溯管理
实现原辅料、半成品和成品的全程批次追溯，满足监管要求。
质量控制管理
管理来料检验、过程检验和成品检验，确保产品质量合格。
设备维护管理
管理制药设备维护保养和校验计划，确保设备符合GMP要求。
文档培训管理
管理SOP文档和员工培训记录，确保操作规范和人员资质。
仓储温湿度监控
监控仓储环境温湿度，确保原辅料和成品储存条件符合要求。